刚刚公布!这几款常见药儿童禁用!速看~
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又一款几乎家家都有的
“明星”中成药
被列为婴幼儿禁用
快看看你家的小药箱吧
牛黄解毒片在很多人心中
似乎是“万用解药”
上火了、牙疼了、便秘了、长痘了……
第一个想到的就是它
而就在3月8日
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
国家药监局官网截图
同时,写明不良反应和注意事项:
•过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现;
•有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告;
•有血尿、急性肾损伤等个案报告;
•有长期使用导致砷中毒的个案报告。
•本品含雄黄,不可超剂量或长期服用,有连续用药半年以上出现砷中毒的报告;
•严重肝损害患者慎用,急、慢性肾脏病患者慎用;
•儿童用药尚无安全性研究资料,婴幼儿禁用等。
公告要求,相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
伤科接骨片:十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括:运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。
【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。
49个品种说明书被修改
从2018年被修改说明书的品种来看,
注射剂产品涉及较多,
而且几乎个个是畅销品种、明星药品;
从修改的具体内容来看,
儿童禁用、慎用的关键词出现得比较频繁。

13个中药注射剂说明书被修订
13个被修改说明书的中药注射剂,
包括柴胡注射剂、双黄连注射剂、
清开灵注射剂、血塞通注射剂等
一系列大品种中药注射剂,
具体详情见下表:

9个化药注射剂说明书修改
9个被修改说明书的化药注射剂, 包括常用药注射用赖氨匹林、注射用胺碘酮, 谷胱甘肽注射剂等,详情如下表:
多个儿童常用药 禁止儿童使用
从23个修改说明书中药制剂的
具体修改内容来看,
其中有10个品种涉及到
儿童禁用和慎用相关内容,
而且不乏用了70年的儿童感冒、退烧推荐药
——柴胡注射液。
下表是小编整理的2018年修改的
儿童禁用和慎用药品表格↓